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岗位职责：

1、按相关法规组织、协调申报产品的注册检测，确保及时取得注册检测报告；

2、临床单位的筛选、合作沟通、合同的签订，相关资料的准备及备案，临床的跟踪，确保及时取得合格的临床报告；

3、指导或协助公司相关部门撰写、整理医疗器械注册文件，组织迎接专家及问题点的跟进与整改、资料的补充，跟进注册进度，确保及时取证；

4、负责与药监局、注册审评中心、医疗器械监督检验中心等上级单位的联系工作；

5、负责注册政策法规宣传任务，为部门给予政策法规信息的支持和培训；

6、负责团队建设、工作分配及考核。

任职要求：

1、生物医学、生物技术、临床检验等相关专业统招本科以上学历，经验丰富者专业可放宽；

2、6年以上医疗器械行业注册申报工作经验，有成功的独立完成医疗器械注册的经验；有2年以上的团队管理经验优先；

3、熟悉药监局、检测中心及医院办事流程，与以上单位有良好的合作关系；

4、熟悉医疗器械尤其是IVD产品的注册申报流程及相关法律法规；有临床项目经验者优先；熟悉CE或者FDA认证者优先；

5、较强写作和组织材料能力；具有良好的沟通能力，良好的团队协作精神，较强的上进心、责任心。

岗位职责：

完成电化学发血酮体、尿酸快速检测试纸的研发

任职要求：

电化学专业、分析化学专业、物理化学专业、仪器分析专业、生物医学工程专业、印刷包装专业等。大专以上学历

主要职责：

1.负责规划本部门工作及人员配置，提出合理的部门工作目标；

2.责监督、指导设计转化、试产流程的建立及运行，推进新产品设计转化进程，保证产品质量，确保产品生产工艺及生产流程符合大规模生产的需要；组织评审各类产品的工艺设计，确保工艺的正确性、先进性；

3.审核工艺规划、工艺作业指导书，确保生产作业的规范操作；

4.组织产品的小批量试制，审核小批量试制报告；

5.优化和改进工艺方法与技术，不断提高生产质量与技术；

6.核定生产产能，充分发挥设备运行效率，核定各类产品生产定额（工时、材料），有效控制消耗；

7.组织处理生产过程中出现的重大工艺技术问题，确保问题得到及时解决；

8.监督、检查、纠正现场工艺纪律，确保工艺执行的有效性。

部门管理：

1.组织落实公司下达的任务目标，并对其结果负责；

2.制订本部门员工的岗位职责；

3.拟定本部门的年度工作计划，安排本部门员工的工作任务；

4.监督、检查、考核下属员工的工作；

5.激励、培训本部门员工。

任职要求：

1.统招本科以上学历，电子、机械、材料、自动化等相关专业；

2.熟悉IVD产品性能及新产品开发流程以及相关质量分析；

3.三年以上新产品导入工作经验；

4.熟练使用AutoCAD、Coreldraw等日常办公软件；

5.具有较强的沟通、协调和问题分析解决能力；

6.完成领导交办的其它临时性工作。

岗位职责：

1、新产品工艺设计、生产工序、工装夹具的制定

2、工艺文件制作

3、跟进新产品试制，反馈试制问题，并提出整改建议

4、参与新产品的阶段评审，提出合理化建议

5、组织对新旧型号产品的工艺评审，确保工艺文件的准确性和适宜性

6、问题产品分析，制定并实施纠正和预防措施

7、标准工时的制定和检讨

8、生产过程工艺执行的监督检查

9、指导员工作业方法

10、生产过程中异常的处理

11、持续优化工艺以提高生产效率和产品质量

12、完成上级安排的其它临时任务

任职要求：

1、医疗设备或仪器仪表行业2年以上工作经验

2、熟练使用常用绘图软件，熟练使用OFFICE软件

3、熟悉电子产品装配工艺

4、可以使用示波器、万用表等仪器仪表

5、具备焊接、扎线或电路调试能力者优先考虑